YEAR: 2022

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OVERVIEW

Digitalizzare i processi per una migliore efficienza organizzativa

Un importante player del settore farmaceutico si è rivolto ad InfoCert per implementare rapidamente processi di firma digitale. Il Cliente aveva le seguenti esigenze:

  • Una soluzione di firma semplice e flessibile
  • Garanzia della validità legale delle firme
  • Possibilità di integrare la soluzione con i sistemi aziendali già
  • esistenti
  • Possibilità di coinvolgere utenti esterni all’organizzazione nei
  • workflow di firma
  • Possibilità di gestire processi con differenti tipologie di firma elettronica come firme semplici o firme qualificate
  • Rispondenza alla normativa del settore
  • Possibilità di verificare le marche temporali e le firme digitali dei differenti stakeholders, convalidando il firmatario, l’integrità dei documenti e la loro validità legale

CHALLENGE

Settore farmaceutico e trasformazione digitale: l'importanza della normativa

Per rispondere a queste esigenze, il Cliente si è rivolto ad InfoCert, forte non solo della sua ampia offerta di soluzioni Digital Trust, ma anche di un team dedicato allo studio e analisi della Compliance. L’adozione di soluzioni innovative e digitali nel settore Life Sciences, richiede infatti  il rispetto delle normative del settore, come ad esempio  la CFR 21 part 11 della FDA (Food and Drug Administration), che disciplina il modo in cui le aziende farmaceutiche, biotecnologiche e scientifiche gestiscono i propri documenti e firme elettronici. Per questo è fondamentale rivolgersi a provider qualificati che siano in grado di integrare la sicurezza e l’efficienza del Digital Trust al rispetto delle regolamentazioni in vigore.

SOLUTION

GoSign, la soluzione di firma semplice, flessibile e sicura per il mercato farmaceutico

InfoCert ha così accompagnato il Cliente nella scelta di servizi che rispondessero alle esigenze organizzative e ai vincoli normativi generali e specifici del settore farmaceutico. La soluzione proposta è stata GoSign, per creare e gestire flussi approvativi di firma sia verso l’interno che l’esterno, completamente integrati nel sistema gestionale già in uso.

Per garantire flessibilità e conformità alla normativa, GoSign permette di utilizzare diverse tipologie di firma tra cui la firma semplice potenziata con password. Inoltre, per permettere la firma anche di utenti esterni all’organizzazione, è stata prevista una fase di identificazione dell’utente firmatario e invio di documenti per mail protetti da password.

Grazie a GoSign, il Cliente è riuscito a gestire in maniera semplice ed intuitiva le esigenze aziendali, e ha potuto coinvolgere rapidamente i diversi stakeholder nella gestione documentale digitale.